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preparado de 6-fitasa (ec 3.1.3.26) producida por aspergillus oryzae

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(dsm 22594) con una actividad mínima de:

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10000 fyt/g [1] en forma sólida

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20000 fyt/g en forma líquida

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caracterización de la sustancia activa

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itasa (ec 3.1.3.26) producida por aspergillus oryzae (dsm 22594)

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método analítico [2]para la cuantificación de la 6–fitasa en los piensos:

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método colorimétrico que mide el fosfato inorgánico liberado por la 6-fitasa a partir de fitato (iso 30024:2009)

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aves de corral

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cerdos de engorde

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lechones

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(destetados)

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en las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.

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dosis recomendada por kilogramo de pienso completo para:

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aves de corral, lechones (destetados) y cerdos de engorde: 500-4000 fyt;

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cerdas: 1000-4000 fyt.

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indicado para el uso en piensos que contengan más de un 0,23 % de fósforo combinado con fitina.

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por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, gafas y guantes.

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indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg».

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9 de octubre de 2022

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cerdas

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1 fyt es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgánico de fitato por minuto en condiciones de reacción con una concentración de fitato de 5,0 mm a un ph de 5,5 y 37 °c.

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puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: ».

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reglamento (ce) no 664/2008 de la comisión

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de 14 de julio de 2008

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por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

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la comisión de las comunidades europeas,

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visto el tratado constitutivo de la comunidad europea,

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visto el reglamento (ce) no 1234/2007 del consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (reglamento único para las ocm) [1],

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visto el reglamento (ce) no 1580/2007 de la comisión, de 21 de diciembre de 2007, por el que se establecen disposiciones de aplicación de los reglamentos (ce) no 2200/96, (ce) no 2201/96 y (ce) no 1182/2007 del consejo en el sector de las frutas y hortalizas [2], y, en particular, su artículo 138, apartado 1,

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considerando lo siguiente:

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el reglamento (ce) no 1580/2007 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la ronda uruguay, los criterios para que la comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo xv, parte a, de dicho reglamento.

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ha adoptado el presente reglamento:

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artículo 1

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en el anexo del presente reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 138 del reglamento (ce) no 1580/2007.

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artículo 2

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el presente reglamento entrará en vigor el 15 de julio de 2008.

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el presente reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada estado miembro.

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hecho en bruselas, el 14 de julio de 2008.

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por la comisión

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director general de agricultura y desarrollo rural

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do l 299 de 16.11.2007, p. 1.

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reglamento modificado en último lugar por el reglamento (ce) no 510/2008 de la comisión (do l 149 de 7.6.2008, p. 61).

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do l 350 de 31.12.2007, p. 1.

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reglamento modificado en último lugar por el reglamento (ce) no 590/2008 (do l 163 de 24.6.2008, p. 24).

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anexo

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valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

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código nc

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código país tercero [1]

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valor global de importación

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nomenclatura de países fijada por el reglamento (ce) no 1833/2006 de la comisión (do l 354 de 14.12.2006, p. 19).

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el código «zz» significa «otros orígenes».

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corrección de errores del reglamento (ce) no 1255/2005 de la comisión de 29 de julio de 2005 por el que se determina en qué medida pueden aceptarse las solicitudes de certificados de importación presentadas en julio de 2005 para determinados productos lácteos en virtud de los contingentes arancelarios abiertos mediante el reglamento (ce) no 2535/2001

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(diario oficial de la unión europea l 200 de 30 de julio de 2005)

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en la página 66, en el anexo i.b:

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en lugar de:

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productos originarios de rumania»,

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léase:

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productos originarios de rumania»;

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productos originarios de bulgaria»,

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productos originarios de bulgaria».

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reglamento de ejecución (ue) no 375/2013 de la comisión

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de 23 de abril de 2013

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por el que se aprueba la sustancia activa espiromesifeno, con arreglo al reglamento (ce) no 1107/2009 del parlamento europeo y del consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del reglamento de ejecución (ue) no 540/2011 de la comisión

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(texto pertinente a efectos del eee)

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la comisión europea,

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visto el tratado de funcionamiento de la unión europea,

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visto el reglamento (ce) no 1107/2009 del parlamento europeo y del consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las directivas 79/117/cee y 91/414/cee del consejo [1], y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2,

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considerando lo siguiente:

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de conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la directiva 91/414/cee, el 18 de abril de 2002 el reino unido recibió una solicitud de bayer cropscience ag para la inclusión de la sustancia activa espiromesifeno en el anexo i de la directiva 91/414/cee.

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mediante la decisión 2003/105/ce se confirmó que el expediente era «completo», lo que significa que, en principio, podía considerarse que cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos ii y iii de la directiva 91/414/cee.

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de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la directiva 91/414/cee, se evaluaron los efectos de dicha sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante.

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el 9 de marzo de 2004, el estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación.

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los estados miembros y la autoridad europea de seguridad alimentaria (en lo sucesivo, «la autoridad») revisaron el proyecto de informe de evaluación, sobre el que se celebró un debate final el 26 de abril de 2007.

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el 13 de junio de 2007, la autoridad presentó a la comisión su conclusión [4] sobre la revisión de la evaluación de los riesgos de la sustancia activa espiromesifeno en los plaguicidas.

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el 28 de septiembre de 2009, el estado miembro designado ponente evaluó toda la información adicional y presentó una adenda al proyecto de informe de evaluación.

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los estados miembros y la autoridad revisaron la adenda del proyecto de informe de evaluación.

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el 19 de septiembre de 2012, la autoridad presentó a la comisión su segunda conclusión sobre la revisión de la evaluación de los riesgos de la sustancia activa espiromesifeno en los plaguicidas [5].

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el proyecto de informe de evaluación actualizado y la conclusión de la autoridad fueron revisados por los estados miembros y la comisión en el seno del comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y el proyecto de informe de evaluación se ultimó el 15 de marzo de 2013 como informe de revisión de la comisión relativo al espiromesifeno.

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a juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen espiromesifeno satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la directiva 91/414/cee, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la comisión.

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por consiguiente, procede aprobar el espiromesifeno.

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no obstante, con arreglo al artículo 13, apartado 2, del reglamento (ce) no 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones y restricciones.

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en particular, conviene solicitar información confirmatoria complementaria.

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es conveniente dejar que transcurra un período razonable antes de la aprobación, que permita a los estados miembros y a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella.

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sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el reglamento (ce) no 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición de la directiva 91/414/cee al reglamento (ce) no 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo que se expone a continuación.

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debe concederse a los estados miembros un plazo de seis meses tras la aprobación para que revisen las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan espiromesifeno.

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los estados miembros deben, según proceda, modificar, sustituir o retirar las autorizaciones.

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no obstante el plazo mencionado, debe establecerse un plazo más largo para presentar y evaluar la actualización de la documentación completa especificada en el anexo iii de la directiva 91/414/cee con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso previsto, de conformidad con los principios uniformes.

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la experiencia acumulada con las inclusiones en el anexo i de la directiva 91/414/cee de sustancias activas evaluadas en el marco del reglamento (cee) no 3600/92 de la comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la directiva 91/414/cee del consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios [6], ha puesto de manifiesto que pueden surgir dificultades al interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos.

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por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documentación que cumpla los requisitos del anexo ii de la directiva mencionada.

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esta aclaración, sin embargo, no impone nuevas obligaciones a los estados miembros ni a los titulares de autorizaciones además de las establecidas en las directivas adoptadas hasta la fecha para modificar el anexo i de esa directiva o en los reglamentos por los que se aprueban sustancias activas.

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de acuerdo con el artículo 13, apartado 4, del reglamento (ce) no 1107/2009, debe modificarse en consecuencia el anexo del reglamento de ejecución (ue) no 540/2011 de la comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del reglamento (ce) no 1107/2009 del parlamento europeo y del consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas [7].

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las medidas previstas en el presente reglamento se ajustan al dictamen del comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

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ha adoptado el presente reglamento:

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artículo 1

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aprobación de la sustancia activa

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se aprueba la sustancia activa espiromesifeno, especificada en el anexo i, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

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artículo 2

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reevaluación de los productos fitosanitarios

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con arreglo a lo dispuesto en el reglamento (ce) no 1107/2009, los estados miembros modificarán o retirarán, si es necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan espiromesifeno como sustancia activa, a más tardar el 31 de marzo de 2014.

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