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|---|---|---|---|
研究开始前30天内，接受过其他临床方案治疗； | 0 | Therapy or Surgery | s1 |
（9）严重的听力或者视力损害 | 1 | Sign | s2 |
10)现在或曾经滥用药物或酗酒，或者每天饮用相当于30毫升酒精的酒精饮料。 | 2 | Addictive Behavior | s3 |
4.年龄小于65岁。 | 3 | Age | s4 |
⑧有精神疾病患者； | 4 | Disease | s5 |
2.临床确诊肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血患者 | 4 | Disease | s6 |
8. 在研究开始前2周服用过健脾益肺类中药或近3个月内进行过肺康复，或计划在研究期间进行肺康复的患者； | 5 | Multiple | s7 |
（4）预期全身麻醉下给予非去极化肌松药； | 0 | Therapy or Surgery | s8 |
4)入组筛选前、本次妊娠期间肝功能正常，肝功能正常指ALT≤40U/L； | 6 | Organ or Tissue Status | s9 |
2.创伤后面神经中枢端,即近端缺失或难以直接修复的患者，包括外伤造成的颞骨骨折，或者耳部手术引起的面瘫患者，或者是颅内手术引起的面瘫患者等。 | 5 | Multiple | s10 |
存在严重的合并症者； | 4 | Disease | s11 |
8)不能耐受静脉穿刺采血； | 7 | Allergy Intolerance | s12 |
（1）年龄≥50岁诊断明确的头面部带状疱疹患者； | 5 | Multiple | s13 |
② 高雄激素血症或高雄激素的临床表现 ( 如多毛 痤疮等 ) | 5 | Multiple | s14 |
④不能配合检查和治疗者； | 8 | Compliance with Protocol | s15 |
?7.VAS≥3分 | 9 | Risk Assessment | s16 |
7. 哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女； | 10 | Pregnancy-related Activity | s17 |
2、术前下肢即有残疾，下肢皮肤溃破，外伤史的患者； | 4 | Disease | s18 |
--身体状况：试验前4周内筛选，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；经全面体格检查显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括血、尿常规、肝、肾功能等各项生化检查均无异常 | 5 | Multiple | s19 |
⑵ 非冠心病引起的心衰。 | 4 | Disease | s20 |
1.满足甲状腺腔镜手术指征 | 4 | Disease | s21 |
4)虹膜新生血管、房角新生血管和新生血管性青光眼； | 4 | Disease | s22 |
1.病理明确诊断为非小细胞肺癌行EGFR-TKIs 药物治疗患者； | 11 | Diagnostic | s23 |
3)术眼最佳矫正视力将不优于0.12。 | 12 | Laboratory Examinations | s24 |
(4)筛选访视时体重指数(BMI)为≥19.0 且 ≤28.0 kg/m2，体重为≥50 kg。 | 5 | Multiple | s25 |
11.任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况 | 8 | Compliance with Protocol | s26 |
2.拟行射频消融术 | 0 | Therapy or Surgery | s27 |
9)精神病患者； | 4 | Disease | s28 |
3）拟行第1周期体外受精助孕 | 10 | Pregnancy-related Activity | s29 |
3.符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书。 | 5 | Multiple | s30 |
1）门诊或住院患者，年龄18～60岁（包括18岁和60岁），性别不限； | 5 | Multiple | s31 |
4.房颤发作持续时间<48小时。 | 4 | Disease | s32 |
（4）术前有内分泌、免疫、神经及精神系统疾病； | 4 | Disease | s33 |
3.患者不愿本人的任何标本被中心收集 | 13 | Consent | s34 |
3、存在脑外伤、中毒等因素； | 4 | Disease | s35 |
5)手术定位精度要求小于2mm。 | 0 | Therapy or Surgery | s36 |
(8)有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史； | 4 | Disease | s37 |
2)年龄18－50岁；体重指数（BMI）在19?25 kg/m^2 之间（BMI=体重(Kg)/身高（m）的平方），包括边界值； | 5 | Multiple | s38 |
⑥育龄期妇女妊娠试验阴性，试验期间能坚持避孕者且性生活使用避孕套； | 10 | Pregnancy-related Activity | s39 |
5. 在临床试验期间，志愿配合动态血糖监测及胰岛素皮下注射； | 0 | Therapy or Surgery | s40 |
1) 经病理组织证实为肝细胞肝癌或符合肝细胞癌临床诊断标准，CT和B超等确认无淋巴结或远处转移，无癌栓。 | 11 | Diagnostic | s41 |
(6)若伴有便秘的患者病程≥3个月，且每周自主排便次数＜3次； | 5 | Multiple | s42 |
4.除青光眼、老年性白内障外尚有其他眼部疾病的患者 | 4 | Disease | s43 |
1) 入组后未按研究方案治疗，或严重违反方案原则 | 0 | Therapy or Surgery | s44 |
⑴依据第五次中国幽门螺杆菌诊治指南根除幽门螺杆菌2次或2次以上失败患者； | 11 | Diagnostic | s45 |
3）受试者（包括男性受试者）在未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录； | 10 | Pregnancy-related Activity | s46 |
（15）最近3个月献血者。 | 14 | Blood Donation | s47 |
⑦ 反复根除幽门螺杆菌失败者； | 4 | Disease | s48 |
3）b超/CT/MRI提示为脂肪肝。 | 11 | Diagnostic | s49 |
7.过去的三个月里，有参加过其他类似的减重项目者； | 15 | Enrollment in other studies | s50 |
1、阵发性房颤 | 4 | Disease | s51 |
（7）血白细胞减少（<3.0×109/L）、贫血（血红蛋白<90g/L）或其他血液系统疾病患者，有活动性出血患者； | 5 | Multiple | s52 |
⑤.未按规定服药无法判定疗效者。治疗期间使用类似消肿止痛合剂、氨甲环酸机理作用的药物。 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s53 |
（3）年龄18～75岁，男女不限； | 5 | Multiple | s54 |
1,受试者曾行内眼手术（白内障摘除术除外） | 0 | Therapy or Surgery | s55 |
(1)目前患有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统疾病、恶性肿瘤等严重危及生命的疾病； | 4 | Disease | s56 |
9.合并其他疾病如肺结核、支气管扩张、心功能不全等引起的哮喘； | 4 | Disease | s57 |
（8） 使用避孕药物者。 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s58 |
（11）服用免疫抑制剂的患者； | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s59 |
7）心肌酶学：肌酸激酶（CK）和肌酸激酶同工酶-MB（CK-MB）不超过参考值上限的1.5倍； | 12 | Laboratory Examinations | s60 |
8.签署知情同意书 | 13 | Consent | s61 |
8) 心率<45次/分、P-R间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者； | 5 | Multiple | s62 |
③ 不能理解量表内容，无法进行疗效评价者； | 17 | Capacity | s63 |
怀孕患者 | 10 | Pregnancy-related Activity | s64 |
3)ASA I-II 全身麻醉下腹腔镜下胆囊切除术或者腹腔镜下阑尾切除术； | 0 | Therapy or Surgery | s65 |
4.MGYSS小于等于12分 | 9 | Risk Assessment | s66 |
(1)近2 周内服过类固醇药物和 1 周内服过抗组胺类药物或外用类固醇制剂者； | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s67 |
（4）高血压病患者经积极降压治疗后，血压仍≥180/110mmHg者（收缩压、舒张压其中任一项达到此血压标准）。 | 5 | Multiple | s68 |
3.汉族，在北京居住至少5年，有固定住所； | 5 | Multiple | s69 |
6）患者 Karnofsky 评分≥60。 | 9 | Risk Assessment | s70 |
3、巨大肩袖损伤者，无法完成肩袖双排修补术。 | 5 | Multiple | s71 |
(4)体温(腋窝温度)36.0~37.01C; | 12 | Laboratory Examinations | s72 |
（8）患有先天或获得性免疫缺陷型疾病者； | 4 | Disease | s73 |
2.年龄65-80岁（含65岁） | 3 | Age | s74 |
⑶ 患有精神疾病或正在服用镇静药物或抗抑郁药物。 | 5 | Multiple | s75 |
（6）对贯叶连翘或格列本脲过敏 | 7 | Allergy Intolerance | s76 |
（5）因各种原因不能按时复查者 | 8 | Compliance with Protocol | s77 |
1)针对运动员赛前紧张综合征同时进行药物或其他系统治疗者； | 5 | Multiple | s78 |
（3）24小时内胃镜确诊Forrest分级为Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb、Ⅱc的患者（其中Ⅰa～Ⅱa患者必须先行内镜下治疗，Ⅱb、Ⅱc的患者不强行要求内镜治疗）； | 9 | Risk Assessment | s79 |
(3)合并心脑血管、肝、肾等系统严重疾病，预计生存期＜3年者； | 5 | Multiple | s80 |
①1型糖尿病病史； | 4 | Disease | s81 |
5 未签署知情同意书者。 | 13 | Consent | s82 |
（11）参与其他课题试验者。 | 15 | Enrollment in other studies | s83 |
（5）体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、肌酸激酶）、12导联心电图检查、胸部X线检查正常或异常但无临床意义； | 12 | Laboratory Examinations | s84 |
（13）在入选前1个月内参加过药物临床试验的，或者在参加本试验期间有计划参加其它药物临床试验的受试者； | 15 | Enrollment in other studies | s85 |
（2）颈淋巴结转移（cN1）； | 4 | Disease | s86 |
伴有严重躯体疾病的患者； | 4 | Disease | s87 |
4）相关过敏史/超敏反应史（包括对亚硝脲类烷化剂药物或其赋形剂过敏） | 7 | Allergy Intolerance | s88 |
③近3个月曾进行激素治疗者 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s89 |
3. 具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等)； | 5 | Multiple | s90 |
（2）人感染H7N9病毒核酸检测结果为阳性； | 12 | Laboratory Examinations | s91 |
1）本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 | 15 | Enrollment in other studies | s92 |
4.患者自愿加入本次研究并取得知情同意书 | 13 | Consent | s93 |
1）处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性； | 10 | Pregnancy-related Activity | s94 |
(1)已签署知情同意书 | 13 | Consent | s95 |
9、入组前30天内接受大手术者； | 0 | Therapy or Surgery | s96 |
（6）不能规律进食，或不能配合饮食干预者 | 18 | Diet | s97 |
1)年龄：25-45岁，包括25和45岁。 | 3 | Age | s98 |
⑺ 怀疑或确有酒精、药物滥用史者。 | 2 | Addictive Behavior | s99 |
1. 肿瘤患者 | 4 | Disease | s100 |
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