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|---|---|---|---|
（3）严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压等； | 5 | Multiple | s101 |
⑧从事注意力高度集中的工作者（驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器） | 19 | Special Patient Characteristic | s102 |
1、符合1995年第四届全国脑血管病会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中诊断标准。 | 11 | Diagnostic | s103 |
1、2017年1月至2020年1月在我院经穿刺活检证实为慢性丙型肝炎并正在接受抗病毒治疗患者 | 5 | Multiple | s104 |
（8）近1周内有活动性大出血（每日出血量≥50ml） | 1 | Sign | s105 |
11.已知的免疫功能低下状态，包括但不限于经历过器官移植或者获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的个体； | 5 | Multiple | s106 |
1.年龄≥ 18岁。 | 3 | Age | s107 |
（2）病理确诊为妇科肿瘤患者（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等）。 | 11 | Diagnostic | s108 |
11．在参加研究前2周内曾接受牙科手术。 | 0 | Therapy or Surgery | s109 |
1 ASA 1-2级 | 9 | Risk Assessment | s110 |
（6）拒绝参加 | 13 | Consent | s111 |
17、甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病或结缔组织病处于活动期者； | 20 | Non-Neoplasm Disease Stage | s112 |
9、研究者认为不宜参加本试验 | 21 | Researcher Decision | s113 |
4.6个月内接受眼部（反复、免疫排斥等）手术或治疗的患者（不包括进行眼部白内障手术或治疗的患者）； | 0 | Therapy or Surgery | s114 |
4. 有出血倾向、明显的肝肾功能异常； | 5 | Multiple | s115 |
3.凝血功能异常 | 6 | Organ or Tissue Status | s116 |
5.合并严重心血管疾病 | 4 | Disease | s117 |
3）患有脑血管病、痴呆及阿尔茨海默病等脑部疾病 | 4 | Disease | s118 |
（21）任何其他可能会导致患者不适合该项临床研究的状况或治疗。 | 5 | Multiple | s119 |
1 手术类型: 髋部骨折手术 | 0 | Therapy or Surgery | s120 |
（5）患者已完成6周期维持治疗 | 0 | Therapy or Surgery | s121 |
1.干细胞移植受者，表现为移植物抗宿主病，签署知情同意书时呈活动性或需要免疫抑制治疗； | 5 | Multiple | s122 |
2.恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者; | 5 | Multiple | s123 |
4）因其他原因无法配合临床随访和相关检查； | 8 | Compliance with Protocol | s124 |
G 研究中认为有任何不适宜入选的情况 | 21 | Researcher Decision | s125 |
符合MODS诊断标准（2个以上脏器功能衰竭患者） | 11 | Diagnostic | s126 |
（5）明确对TXA过敏； | 7 | Allergy Intolerance | s127 |
高危急性白血病； | 4 | Disease | s128 |
(2)孕妇、哺乳期妇女或计划未来2年妊娠者； | 10 | Pregnancy-related Activity | s129 |
3、声门型喉癌，前连合受侵犯、甲状软骨未受侵犯，未见淋巴结转移，临床分期为T2N0M0(2002年AJCC喉癌TNM分期) | 5 | Multiple | s130 |
（8）研究之前12个月内使用过流感疫苗者。 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s131 |
1.接受股前外侧皮瓣修复的非口腔癌患者。 | 0 | Therapy or Surgery | s132 |
f）不能服用氟哌利多者 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s133 |
2.伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病、其他肿瘤的患者； | 4 | Disease | s134 |
10.孕妇或哺乳妇女及治疗观察期内拒绝避孕的女性。 | 10 | Pregnancy-related Activity | s135 |
6.伤处皮肤破损者，或其他疾病影响到损伤局部用药，如皮肤病等； | 5 | Multiple | s136 |
5.卡氏评分（Karnofsky）≥70分者。 | 9 | Risk Assessment | s137 |
4. 皮肤有糜烂、急性渗出者； | 4 | Disease | s138 |
2.正在使用可能影响骨代谢的药物：如肾上腺素或合成类固醇激素、肝素、抗惊厥类药物； | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s139 |
(2)年龄在18岁以上的男性或女性。 | 5 | Multiple | s140 |
7.对泮托拉唑、兰索拉唑、及瑞巴派特过敏者 | 7 | Allergy Intolerance | s141 |
11.已知对羟考酮或研究药物中任何其它成分过敏者； | 7 | Allergy Intolerance | s142 |
7)对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者。 | 7 | Allergy Intolerance | s143 |
7.患儿在手术当天使用过地高辛或β受体抑制剂 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s144 |
11)入组前30天内参与其他的临床研究。 | 15 | Enrollment in other studies | s145 |
3.PT或APTT大于正常范围高值的2倍，血小板计数小于50×10的9次方/L。 | 12 | Laboratory Examinations | s146 |
（3）因身体状况没有进行相关检查、拒绝接受检查或因其他原因中断治疗，无法完善临床评估者。 | 5 | Multiple | s147 |
10)血红蛋白 ≥ 100 g/L； | 12 | Laboratory Examinations | s148 |
5.知情同意告知并签署知情同意书。 | 13 | Consent | s149 |
（1）年龄≥18岁 | 3 | Age | s150 |
（5）妊娠或哺乳期妇女； | 10 | Pregnancy-related Activity | s151 |
（7）唇侧牙槽骨壁缺损，I-III类骨质； | 4 | Disease | s152 |
⑤男女不限，年龄在18～65岁； | 5 | Multiple | s153 |
(3)变应原检测：至少一种变应原皮肤点刺试验和/或血清特异性IgE阳性。 | 5 | Multiple | s154 |
2.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； | 10 | Pregnancy-related Activity | s155 |
5、BMI < 35 kg/m2； | 12 | Laboratory Examinations | s156 |
10.在试验中无法停用影响胃肠道运动和功能的伴随用药，如抗生素、肠道微生态制剂、质子泵抑制剂等； | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s157 |
9、中枢性恶心、呕吐史； | 4 | Disease | s158 |
⑵ 经检查证实为感染性腹泻、炎症性肠病、寄生虫感染、大便潜血阳性者、结直肠肿瘤、吸收不良综合征、乳糖不耐受者（结合病史）以及全身性疾病等引起的腹泻。 | 4 | Disease | s159 |
腰椎间盘突出症，骨性关节炎，带状疱疹后遗痛或其他在门诊接受注射治疗的疼痛患者； | 5 | Multiple | s160 |
h、某种原因未按规定接受或完成治疗而无法判断疗效或资料不全者。 | 22 | Data Accessible | s161 |
1、术前结合影像学检查和实验室初查为原发性肝癌，并准备进行切除术的患者； | 5 | Multiple | s162 |
2)预计生存时间小于6个月 | 23 | Life Expectancy | s163 |
1. 所有患者均符合1995年第四届全国脑血管会议脑血管病的诊断标准；存在卒中后上肢偏瘫； | 11 | Diagnostic | s164 |
（2）近2个月内服用叶黄素或其他相关保健品者 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s165 |
6. 患有急、慢性肾功能不全，尿毒症； | 5 | Multiple | s166 |
2、精神病或不配合操作者； | 4 | Disease | s167 |
5. 签署试验知情同意书。 | 13 | Consent | s168 |
4.伴有非离子型碘造影剂过敏者 | 7 | Allergy Intolerance | s169 |
10)试验前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。 | 5 | Multiple | s170 |
（3）髂股静脉狭窄/闭塞并成功接受支架植入术治疗； | 5 | Multiple | s171 |
2.过去曾使用屋尘螨提取物治疗 | 0 | Therapy or Surgery | s172 |
2.累及肾脏的活动性狼疮； | 4 | Disease | s173 |
1.肿瘤患者。 | 4 | Disease | s174 |
2 癌肿占全肝70 %或70 %以上者； | 24 | Neoplasm Status | s175 |
23.存在下述任一明确的心源性栓子：慢性或阵发性房颤，二尖瓣狭窄，机械瓣置换，心内膜炎，心脏内血栓或赘生物，3个月内的心肌梗塞，扩张性心肌病，左房自发回声增强，射血分数<30% | 5 | Multiple | s176 |
④疼痛急性发作以来未使用过相关治疗药物； | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s177 |
（3）AST、ALT、BUN、Cr不超过正常值一倍者； | 12 | Laboratory Examinations | s178 |
5. 腹部手术史 | 0 | Therapy or Surgery | s179 |
2)手术切口周围有可疑或明确感染 | 4 | Disease | s180 |
3.随访时间起始点为手术当日，中位随访时间>2年。 | 5 | Multiple | s181 |
（5）进入试验前的一年内酗酒; | 2 | Addictive Behavior | s182 |
(2)先天性染色体异常的婴儿； | 4 | Disease | s183 |
4) 白细胞计数＜3000/mm3； | 12 | Laboratory Examinations | s184 |
13. 存在有临床意义的药物、食物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）或已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏； | 5 | Multiple | s185 |
⑥能够听懂、读懂汉语从而可以更好的遵循治疗指示和回答调查问题 | 25 | Literacy | s186 |
6、对多种药物过敏者； | 7 | Allergy Intolerance | s187 |
（5）对本研究知情同意 | 13 | Consent | s188 |
13)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品，或参加了药物临床试验； | 15 | Enrollment in other studies | s189 |
③C肽＜0.3ng/ml； | 12 | Laboratory Examinations | s190 |
2.近期服用胆碱能、抗胆碱能药物或β-受体阻断剂等 | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s191 |
②长期使用糖皮质激素等； | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s192 |
3. 发病至入组时间≤7天； | 4 | Disease | s193 |
3、有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者 | 4 | Disease | s194 |
(d)角膜泪腺及泪点正常，无泪点狭小闭塞或缺如，冲洗泪道通畅，无引起鼻泪管开口处阻塞的鼻腔病变或异常者，睑缘无内外翻及倒睫； | 1 | Sign | s195 |
（1）因下丘脑、垂体疾患所致闭经患者； | 4 | Disease | s196 |
⑥在近4周内有本研究设备和本研究相关药物治疗史的患者； | 16 | Pharmaceutical Substance or Drug | s197 |
1.临床分期中ⅢB期的T4的患者。 | 20 | Non-Neoplasm Disease Stage | s198 |
（1） 如果临床表现符合CS，24h-UFC＞正常上限的5倍，无需其他检查即可确诊。结果可疑，需48h-LDDST确诊 | 5 | Multiple | s199 |
4.心、肺、肝或肾脏功能衰竭，因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病（如精神病），难以完成长达1年的研究； | 5 | Multiple | s200 |