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6
2.骨缺损>6cm。
12
Laboratory Examinations
s201
5. 受试者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织(福尔马林固定、石蜡包埋的[FFPE]组织块或至少10张未染色的FFPE玻片)及其病理学报告。备注:EGFR和/或ALK突变状态不详的肺鳞癌受试者需要提供额外的肿瘤组织用于在该研究中心(或其它指定的中心)进行检测。如果受试者能提供的未染色玻片不到10张,由研究者根据具体情况决定是否可以入组。
22
Data Accessible
s202
6.筛选前1年内有药物滥用史,或筛选期毒瘾尿检呈阳性;
5
Multiple
s203
(3)在本院或外院仅行一次泪道探通术后仍具有泪道阻塞的症状及体征、泪道冲洗不通的患者;
5
Multiple
s204
1.有明显的关节变形;
4
Disease
s205
3.按照美国癌症研究联合会癌症分期手册(第八版)NSCLC临床分期标准为Ⅳ期;
11
Diagnostic
s206
4.自愿进行定期随访。
8
Compliance with Protocol
s207
3、有外伤史,膝关节主要韧带存在损伤或断裂
4
Disease
s208
1.CD19阳性的急性淋巴细胞白血病;
4
Disease
s209
6.必须使用本试验规定的禁止用药者;禁用药包括色甘酸钠、白三烯拮抗剂、茶碱以及抗胆碱能药物;
16
Pharmaceutical Substance or Drug
s210
2. 近1个月内曾行眼科手术或有眼外伤史者;
5
Multiple
s211
(1)年龄小于18岁或大于50岁的患者
3
Age
s212
② 长期服用特殊药物的患儿;
16
Pharmaceutical Substance or Drug
s213
② 年龄>14岁且<80岁;肝肾功能正常;血红蛋白<80g/L。
5
Multiple
s214
r)患有凝血功能障碍或血栓栓塞性疾病者。
5
Multiple
s215
3)使用抗凝药(如华法令、低分子量肝素)和抗血小板聚集药物的患者;
16
Pharmaceutical Substance or Drug
s216
9)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂,如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等;
16
Pharmaceutical Substance or Drug
s217
(6)伴有严重胃肠道疾病患者;
4
Disease
s218
①足三里/太冲/合谷/内关穴所在位置有手术切口或手术瘢痕;
0
Therapy or Surgery
s219
5.既往脑部肿瘤放疗病史。
0
Therapy or Surgery
s220
4.4严重的慢性阻塞性肺疾病
4
Disease
s221
③合并影响临床结果评估的严重神经精神疾病;
4
Disease
s222
(2)符合NSTE-ACS的诊断;
11
Diagnostic
s223
5)既往有慢性血液病史者;
4
Disease
s224
3、有出血倾向的血液病患者;
5
Multiple
s225
7.认知障碍
4
Disease
s226
4.患有神经痛或脊柱病的患者
4
Disease
s227
7. 试验前3个月内参加过临床试验者;
15
Enrollment in other studies
s228
8. 合并扩张型心肌病,肥厚型心肌病等原发性心肌病。
4
Disease
s229
③现患有严重影响消化吸收的各种急慢性胃肠道疾病
4
Disease
s230
3. Mills 征阳性及Cozen 征阳性;
12
Laboratory Examinations
s231
PS 评分为 0-1 分(ECOG)。
9
Risk Assessment
s232
3.ECOG行为表现状态为0-3级;预计生存时间>6个月;
5
Multiple
s233
5.在获取充分知情后,自愿参加并签署《知情同意书》。
13
Consent
s234
4. 受试者同意告知1周内进食食物、药物。
5
Multiple
s235
(9)30天内有过大手术或90天内将进行大手术;
0
Therapy or Surgery
s236
2.近 1 年内有受孕计划的男性或者女性
10
Pregnancy-related Activity
s237
8) 麻醉品滥用及成瘾史;
2
Addictive Behavior
s238
9. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
5
Multiple
s239
⑥ 非标注高危儿(如高龄产妇,有窒息抢救史等)。
19
Special Patient Characteristic
s240
5) 淋巴结取材或报告不符合本研究规范
22
Data Accessible
s241
(1)HBSAG(-)的肝硬化患者;
4
Disease
s242
7、预期寿命≥12周。
23
Life Expectancy
s243
2) 急诊PCI
26
Encounter
s244
(3)糖尿病急性并发症,包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷、低血糖昏迷或严重的无意识性低血糖等;
4
Disease
s245
⑤严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者
4
Disease
s246
2.因各种原因未行手术治疗者
0
Therapy or Surgery
s247
(5)经常用药、嗜酒、吸烟者。
2
Addictive Behavior
s248
5)未控制的感染;
4
Disease
s249
9.肾衰竭或肾功能不足、需要进行血液或腹膜透析
5
Multiple
s250
1 年龄在35-42岁之间;
3
Age
s251
(6)肝功和肾功能不全的患者;
6
Organ or Tissue Status
s252
①18-70岁;
3
Age
s253
(6)受试者能准确识别偏头痛并理解研究者的说明,能独立完成头痛日记;
17
Capacity
s254
3. mRS分级为1~3级(包括1和3级)患者;
9
Risk Assessment
s255
⑤肝脏肿瘤占据率小于全肝体积75%,预期寿命3个月;
5
Multiple
s256
6、过敏体质者或对本次研究所应用药物过敏者;
7
Allergy Intolerance
s257
(4)能完成心电图运动负荷试验检查,且试验结果阳性;
12
Laboratory Examinations
s258
(2)急性并发症、严重感染或肝肾功能损害(如ALT超过正常上限的2倍)、心肺功能不全、酗酒、精神病、癌症患者;
5
Multiple
s259
7.有滥用药物、毒品或酗酒史者;
2
Addictive Behavior
s260
16)临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
5
Multiple
s261
13)有明显疾病的患者,包括如下情况(但不限于此)未控制的高血压、Ⅰ型糖尿病(控制良好的Ⅱ型糖尿病,即使需使用胰岛素,也可入选)、甲状腺疾病(除非患者用甲状腺素控制病情达 3 个月以上)、2 年内的活动性肝病和已知的 HIV 血清学阳性的患者;
5
Multiple
s262
12. 男性患者血肌酐 > 159μmol/L;女性患者血肌酐 > 141μmol/L
12
Laboratory Examinations
s263
1.特殊原因烧伤:如化学烧伤、电击伤等;
4
Disease
s264
4,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛和无症状性心肌缺血,术前24小时内连续2次监测心肌标志物正常的受试者;
5
Multiple
s265
(2)年龄18—60岁
3
Age
s266
11、明显的肾脏损害:血肌酐>160umol/L;
5
Multiple
s267
(4)Child评分:A级。
9
Risk Assessment
s268
12. 研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。
21
Researcher Decision
s269
⑨年龄不足18岁或超过65岁者。
3
Age
s270
①年龄18-60周岁,性别不限;
5
Multiple
s271
11.怀孕或哺乳期妇女
10
Pregnancy-related Activity
s272
3.有视觉等感觉缺失后遗症。
4
Disease
s273
④自愿参加临床试验并签署知情同意书。
13
Consent
s274
2、伴有心源性休克,或致命性心律失常、Ⅱ0Ⅱ0型以上房室传导阻滞(AVB)、梗阻性心肌病、严重的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、急性心肌梗死的患者,以及有其它影响药物针对心衰的疗效及其安全性判定的疾病者。
4
Disease
s275
i.孕妇或哺乳期妇女
10
Pregnancy-related Activity
s276
1. 既往曾行造血干细胞移植患者;
0
Therapy or Surgery
s277
6)男性或其配偶存在染色体核型异常,不包括染色体多态。
5
Multiple
s278
(1)合并类风湿关节炎,糖尿病等可能影响神经内分泌、炎症反应的系统性疾病;
4
Disease
s279
1)符合ACR 1987RA或ACR/EULAR 2010 RA的诊断标准。
11
Diagnostic
s280
(6)入选前经过2周的洗脱期;
20
Non-Neoplasm Disease Stage
s281
3.年龄为18-65岁,性别不限;
5
Multiple
s282
2)筛选前使用药物减重者
16
Pharmaceutical Substance or Drug
s283
6.原发性免疫缺陷患者,激素、化疗等引起的继发性免疫缺陷患者;
4
Disease
s284
②难以控制的呼吸衰竭者(PaO2/FiO2<60mmHg);
4
Disease
s285
喉炎或慢性咽喉炎等呼吸道疾病患者;
4
Disease
s286
8.无严重认知障碍(MMSE>24) ;
5
Multiple
s287
(7)整个试验期间没有怀孕或者哺乳计划,期间也避免怀孕;
10
Pregnancy-related Activity
s288
体外循环下冠脉搭桥术者
0
Therapy or Surgery
s289
6)签署知情同意书者。
13
Consent
s290
3. 期望寿命 < 1 年
23
Life Expectancy
s291
2)无GVHD,年龄不限,男女不限
5
Multiple
s292
(5) 具有稳定的体育锻炼水平
27
Exercise
s293
3.筛选前2个月内使用全身激素治疗。
16
Pharmaceutical Substance or Drug
s294
5.入组前1个月内接受过一个疗程的甲基强的松龙(MP)冲击治疗;
0
Therapy or Surgery
s295
(6)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
10
Pregnancy-related Activity
s296
(5)入选前经过2周的洗脱期;
0
Therapy or Surgery
s297
5.同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。
13
Consent
s298
9.慢性肝病导致的医学病症或其他证据表明为慢性肝病导致的医学病症(如血色素沉着病、自身免疫性肝炎、酒精性肝病、毒素暴露等)。
5
Multiple
s299
⑨有家族遗传性疾病者。
4
Disease
s300